Varför läkemedelsflasktätningar använder 1060 aluminiumremsor och folie
Aluminiumförslutningar för läkemedelsflaskor, inklusive flip--off-kapslar, tear--off-lock och kombinationstätningar, är beroende av en tunn aluminiumremsa som formas förutsägbart och förblir kemiskt inert i renrumsmiljö. Klass 1060, med en minsta aluminiumhalt på 99,60 %, passar bra för användningen: den är mjuk, extremt seg och fri från avsiktliga legeringstillsatser, så den krymper rent runt en glasfinish eller gummipropp utan att spricka och utan att föroreningsrisk införs i förpackningskedjan.
Både den fullständigt glödgade O-temperaren och den kvarts-hårda H22-tempen levereras. O-härdningsremsa väljs där maximal duktilitet behövs, t.ex. runt djupa skåror, mittrivnings- och flip-off-tear-funktioner. H22 erbjuder större styvhet, vilket hjälper en lock att hålla sin form genom hög-höghastighetsskydd och efter att förseglingen har öppnats.
Mått, toleranser och spolformat
| Parameter | O humör | H22 temperament |
|---|---|---|
| Tjocklek | 0,150 till 0,500 mm | 0,400 till 0,500 mm |
| Bredd | 500,0 till 1500,0 mm | 500,0 till 1500,0 mm |
| Plåtlängd | 50,0 till 1500,0 mm | 50,0 till 1500,0 mm |
| Spole ytterdiameter | 500,0 till 2000,0 mm | 500,0 till 2000,0 mm |
| Alternativ för spole innerdiameter | 75,0, 150,0, 200,0, 300,0, 405,0 och 505,0 mm | |
Tjocklekstoleransen är plus eller minus 0,005 mm för 0,150 till 0,250 mm bandet och plus eller minus 0,010 mm för material över 0,250 till 0,500 mm. Breddtoleransen är plus 0,5 mm och 0 för bredder upp till 800 mm och plus 1 mm och 0 över 800 mm. Stram tjocklekskontroll håller crimpprofilen och skårdjupet konsekvent från spole till spole.
Gränser för planhet, kamber och burr
| Tjockleksband | Längsgående ojämnheter | Tvärgående ojämnheter |
|---|---|---|
| 0,150 till 0,250 mm | 2,0 mm våghöjd, max 4 vågor per meter | 1,5 mm våghöjd, max 2 vågor per meter |
| Över 0,250 till 0,500 mm | 3,0 mm våghöjd, max 3 vågor per meter | 1,5 mm våghöjd, max 2 vågor per meter |
Örhängen, höjdskillnaden som orsakas av rullande struktur, hålls till 6 % eller mindre i O-tempereringen och 5 % eller mindre i H22. Skiktning är begränsad till 1,0 mm och camber till 5,0 mm. Dessa gränser är inte kosmetiska: täcklinjer pressar tusentals kapsyler per timme, och kantvågor, camber eller grader orsakar felmatningar, ojämn lacktäckning och felinriktade skårlinjer som senare visar sig som trasiga eller läckande tätningar.
Mekaniska egenskaper och kemisk sammansättning
| Humör | Tjocklek | Draghållfasthet Rm, MPa | Förlängning, % minimum |
|---|---|---|---|
| O | 0,150 till 0,320 mm | 55 till 95 | 15 |
| O | Över 0,320 till 0,500 mm | 55 till 95 | 18 |
| H22 | 0,400 till 0,500 mm | 75 till 110 | 6 |
| Element | Gräns, massa % |
|---|---|
| Aluminium (Al) | Minst 99,60 |
| Kisel (Si) | 0,25 max |
| Järn (Fe) | 0,35 max |
| Koppar (Cu) | 0,05 max |
| Mangan (Mn) | 0,03 max |
| Magnesium (Mg) | 0,03 max |
| Zink (Zn) | 0,05 max |
| Titan (Ti) | 0,03 max |
| Vanadin (V) | 0,05 max |
Sammansättning deklareras mot EN 573-3, GB/T 3190 eller motsvarande post för klass 1060. Dimensions- och ytkrav för remsa och plåt är beställda till EN 546 för aluminiumfolie, EN 485-2 för mekaniska egenskaper för plåt och band, ISO 6361-2, GB80/B139 och GBT. 3880.2, medan tempereringsbeteckningarna följer EN 515 eller ANSI H35.1.
Ytbehandlingar och lacksystem
Vanlig fräsfinish för förslutningar som är lackade eller tryckta i ett senare processsteg.
DOS olje-smord finish, som förbättrar formningsbeteendet på höghastighetspressar- och hjälper till att kontrollera verktygsslitage.
Kromaterad förbehandlingsfinish, normalt specificerad för vidhäftning av efterföljande lack- eller trycksystem.
Enfärgad-sida med en skyddande lack på baksidan, den vanliga konstruktionen för flip-off--mössor.
Klar eller transparent lack på båda sidorna för ett ljust metalliskt utseende med fullt korrosionsskydd.
Färgutbud inklusive guld, vitt, rött, blått och svart, med en-sidofärgning, två-sidolackering och belagda varianter tillgängliga.
Lacksystem måste härda utan klibbighet eller blockering inuti spolen, vidhäfta efter djupa skåror och förbli kompatibla med hygienkraven för förpackningen de förseglar. Smörjmedelsrester hålls till ett kontrollerat minimum så att inget rengöringssteg behövs innan locken går in i en steril påfyllningslinje.
Stängningskonstruktioner och typiska applikationer
Hållock i aluminium och avdrags-lock för injektions- och infusionsflaskor.
Centrera avrivning-, dubbelriv-av, universell avrivning-och vänd avrivning-designer som produceras av kontrollerat skårdjup.
Bro-design och kombinerade strecklinjer-och-bromönster som används där partiell öppning krävs för att behålla provet.
Tätningar för vaccinflaskor, antibiotikaflaskor, serumflaskor, ampuller, diagnostiska reagensflaskor och lyofiliseringsproppar.
Allmänna tunna-förslutningar för mat-, kosmetika- och laboratoriebehållare där en mjuk remsa med hög-renhet är acceptabel.
I varje design måste metallen riva eller skala längs den avsedda linjen och ingen annanstans, vilket är anledningen till att duktilitet, mätnoggrannhet och gradnivå anges så hårt på den inkommande remsan.
Vanliga frågor
F: Vilka härdare används för förseglingsremsor och folie?
O-temperering täcker hela intervallet 0,150 till 0,500 mm, medan H22 levereras från 0,400 till 0,500 mm för lock som behöver extra styvhet.
F: Vilken tjocklek är typiskt för kapsyler för läkemedelsflaskor?
Kapsyler är vanligtvis gjorda av remsor mellan 0,150 mm och 0,500 mm tjocka, med den exakta tjockleken inställd av lockets diameter, skårans djup och kapslingsutrustningen.
F: Varför väljs 1060 istället för en legerad remsa?
Dess låga legeringsinnehåll ger utmärkt duktilitet för djupa skåror, hög korrosionsbeständighet och ingen risk för att tunga-metaller läcker ut i en farmaceutisk förslutning.
F: Hur kontrolleras planheten på spolen?
Longitudinella och tvärgående våghöjder är begränsade till 2,0 mm respektive 1,5 mm, camber hålls under 5,0 mm, skiktning under 1,0 mm och örhängen till 5 till 6 procent beroende på temperament.
F: Finns lackade eller färgade remsor tillgängliga?
Ja. Enkel-sidfärg med omvänd lack, dubbel-klar lack och fräs-material levereras alla, med en rad färgalternativ för märkesförslutningar.
F: Kan remsan användas för kontakt med livsmedel och läkemedel?
Ja, förutsatt att smörjmedels- och lacksystemet är valt för kontaktkompatibilitet. Den olegerade 1060 basmetallen innehåller inga avsiktliga tungmetaller-.
